González Umaña, Emely Mariette and Velásquez Aguirre, Karla Lissett (2023) Propuesta de un procedimiento operativo estándar que detalle las funciones y actividades del referente de farmacovigilancia en un laboratorio farmacéutico de productos no estériles. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

La Farmacovigilancia se ha desarrollado con el fin de mejorar la atención y seguridad de los pacientes en relación al uso de los medicamentos, siendo así un tema, donde las autoridades reguladoras, la industria farmacéutica y los profesionales en salud tienen responsabilidades que cumplir. En El Salvador, el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) es responsable de coordinar las actividades de farmacovigilancia de los medicamentos autorizados para su comercialización y distribución a nivel nacional. Además, establece los mecanismos de coordinación necesarios con la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM). El presente trabajo de investigación bibliográfica se realizó de julio a septiembre del 2023 en el departamento de San Salvador, El Salvador. La metodología utilizada comprendió el proceso de búsqueda, selección, análisis y síntesis de la información sobre farmacovigilancia en el país, lo que demuestra la importancia de contar con documentos que apoyen al desarrollo del Sistema de Farmacovigilancia en El Salvador. El procedimiento operativo estándar permite orientar al referente de farmacovigilancia sobre las funciones y actividades a realizar dentro de un laboratorio farmacéutico de productos no estériles, siendo una herramienta útil y de fácil aplicación para la industria farmacéutica y así cumplir con los requerimientos mínimos de las autoridades reguladoras de farmacovigilancia en el país.

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