Perdomo Rivas, Katherine Isamar and Santos Aragon, Otoniel Adalberto (2023) Propuesta de Plan de Gestión de Riesgo para un producto con principio activo metocarbamol tabletas. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

Las reacciones adversas a medicamentos se han convertido en un nuevo problema de Salud Pública, por lo que es necesario que se establezcan procedimientos en donde se implementen actividades de farmacovigilancia en busca de la identificación y prevención de riesgos que el medicamento causa a la población que se encuentra expuesta a ellos, por lo que el objetivo principal del presente trabajo fue la creación de una propuesta de Plan de Gestión de Riesgo para el principio activo metocarbamol en su forma farmacéutica tabletas, donde se documentó la información mínima necesaria, a la vez que se caracterizó para elaborar una propuesta para minimizar riesgos importantes que presenta dicho medicamento. La investigación se realizó de forma bibliográfica en diversas fuentes como la Agencia Española de Medicamentos por medio de sus fichas técnicas y prospectos, plataforma VigiAccess de la Organización Mundial de la Salud, logrando identificar todos aquellos eventos adversos de los cuales existe una posible relación con el fármaco. Con la información obtenida se creó el Plan de Gestión de riesgos, que presenta información sobre las generalidades del medicamento, en tablas resúmenes se detallan los riesgos identificados y potenciales con las respectivas actividades rutinarias y adicionales de farmacovigilancia para dar una respuesta, seguimiento y actividades de minimización de riesgos a implementar para cada problema de seguridad del metocarbamol. Se identificó la falta de información de datos de seguridad y eficacia del principio activo metocarbamol, lo que limitó el contenido del Plan de Gestión de Riesgos; abordando solo algunos puntos del contenido de un Plan de Gestión de Riesgos, por lo que recomendamos que se realicen estudios que actualicen los datos de riesgos, reacciones adversas, casos sospechosos detectados relacionados con el uso de metocarbamol.

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