Rosales González, Stefani Roxana (2019) Formulación magistral de jarabe de benzoato de sodio para el tratamiento de la hiperamonemia infantil. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

La investigación de desarrolló con el objetivo de formular magistralmente un jarabe de Benzoato de Sodio para el tratamiento de la Hiperamonemia infantil. Al no encontrar formas farmacéuticas de Benzoato de Sodio para tratar la hiperamonemia, se hizo necesaria la formulación de un jarabe para ser administrado a niños entre 2 y 10 años de edad. La formulación del jarabe de Benzoato de Sodio inició con el diseño del Perfil del Producto, el cual forma la base de la calidad por diseño. Se tomaron en cuenta la forma farmacéutica y las consideraciones del Lineamiento Armonizado Tripartito - Desarrollo Farmacéutico ICH - Q8 (R2). Se determinó además, la dosis de Benzoato de Sodio, haciendo uso de las tablas de evaluación nutricional de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En la preformulación, se realizó la investigación bibliográfica de las propiedades fisicoquímicas del Benzoato de Sodio y su evaluación de forma experimental. Las formulaciones se realizaron mediante un diseño semi-matricial en el cual se abordaron los atributos sabor, viscosidad, traslucidez y color. Para lograr el sabor, fue necesario el uso de esencias. Se seleccionó la fórmula que cumpliera con el Perfil del Producto y se estandarizó dicha fórmula para el escalamiento. Luego se realizó la documentación de transferencia. La parte experimental se realizó en el Laboratorio de Farmacoquímica y Farmacotecnia de la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador, en el período comprendido desde Septiembre de 2018 hasta julio de 2019. Con el desarrollo farmacéutico se formuló un jarabe de benzoato de sodio, solventando con ello la necesidad de una forma farmacéutica adecuada y de sabor agradable. Se recomienda realizar un estudio de la estabilidad del jarabe, para determinar su vida útil, desarrollar y validar una metodología que permita cuantificar las impurezas y la calidad microbiológica del jarabe.

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