Laínez Rámirez, Katia Sofía and Lazo Hernández, César Ovidio (2021) Diseño de un sistema integrado de gestión de calidad (NTS ISO 9001:2015), y seguridad y salud en el trabajo (NTS ISO 45001: 2018); aplicado a QUIMEX, S.A. de C.V: San Salvador. Master thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

Quimex, S.A. de C.V., es una organización del rubro farmacéutico, posee únicamente lineamientos de Buenas Prácticas de Manufactura por requisitos de ley, debido a la ausencia de un sistema integrado de gestión de calidad existe un bajo desempeño en la satisfacción de los clientes y en la prevención de lesiones y deterioro de la salud de los trabajadores. A través del diseño de un sistema integrado de gestión de calidad que, en conjunto con las estrategias de la organización, permite la reducción de errores, optimización de los recursos, generación de valor a los productos, ambiente seguro para los colaboradores y el cumplimiento de normas y leyes nacionales e internacionales. Quimex S.A. de C.V., en materia de calidad se rige con la certificación del RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica y referente a la seguridad y salud de los trabajadores contempla la Ley General de Prevención de Riesgos en los Lugares de Trabajo. Sin embargo, se genera la necesidad de un sistema integrado de gestión orientado a un conjunto de procesos interrelacionados que funcionen de manera sistemática. La serie de normas que se adoptan con mayor relevancia a nivel mundial para la implementación de Sistemas de gestión de la calidad, y seguridad y salud en el trabajo son la ISO 9001 e ISO 45001. La primera contribuye al desarrollo y funcionamiento eficaz de la capacidad para diseñar, producir y entregar productos de calidad, la segunda garantiza condiciones laborales seguras y saludables para la prevención de daños y deterioro de la salud de los colaboradores, personal subcontratado y visitantes. Uno de los desafíos para mejorar la capacidad y el desempeño organizacional, es el logro de la eficiencia de los sistemas de gestión de calidad en la organización. El trabajo de graduación se desarrolla sobre el diseño de un sistema integrado de gestión de calidad, cuyo propósito es examinar en forma detallada la problemática y establecer una propuesta de solución. Este diseño contribuye a dinamizar la gestión estratégica con una perspectiva de integración, plasmado en un plan de implementación para el desarrollo de forma eficiente, que apoye el logro de los objetivos y en la toma de decisiones organizacionales para afrontar los diversos problemas y las circunstancias que se presenten en el desarrollo de las actividades. El aporte a Quimex, S.A. de C.V., en la resolución de la problemática identificada; bajo desempeño en la satisfacción de los clientes y la prevención de lesiones y deterioro de salud de los trabajadores, el trabajo de graduación propone el diseño de un sistema integrado de gestión de calidad NTS ISO 9001:2015 y seguridad y salud en el trabajo NTS ISO 45001:2018, orientado a la satisfacción de las partes interesadas pertinentes, mejora continua, enfoque a partir de procesos, integración de las metodologías de comunicación, formación, control y alineación de los sistemas de gestión con la estrategia empresaria

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