Argueta Alvarado, Sara Vanessa and Martínez Hernández, Ana Silvia (2009) Propuesta de protocolos generales (P.N.T.) para la fabricación y análisis en proceso en una Unidad de Desarrollo de Formas Farmacéuticas Líquidas no Estériles en la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

Preview

PDF 16100657.pdf Available under License Creative Commons Attribution Non-commercial. Download (1MB)

Abstract

RESUMEN El presente trabajo de investigación propone los protocolos generales (P.N.T.) para los procesos de fabricación y análisis en proceso en una Unidad de Desarrollo de Formas Farmacéuticas Líquidas no Estériles según las BPM vigentes. Además presenta un diagnóstico sobre la presencia y uso de protocolos de fabricación y análisis en proceso realizados en dos laboratorios de la Industria Farmacéutica Salvadoreña. Se propone también un formato general de protocolo de validación para un proceso de fabricación y un diseño cualitativo del espacio físico de la futura Unidad de Desarrollo de Formas Farmacéuticas Líquidas no Estériles en la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador. Para llevar a cabo el diagnóstico se realizaron entrevistas a Profesionales Químicos Farmacéuticos que laboran en la Industria Farmacéutica Salvadoreña, en ellas se detecto que según las BPM vigentes a los protocolos generales proporcionados por los laboratorios entrevistados les faltan datos que son importantes para su identificación y uso. Los protocolos generales que se presentan en este trabajo de investigación servirán de apoyo a una futura Unidad de Desarrollo en la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador, pues en ellos se describe de manera detallada todas las actividades relacionadas con la elaboración de formas farmacéuticas líquidas no estériles facilitando así que estas se lleven a cabo de manera uniforme obteniendo resultados reproducibles. El trabajo de investigación se realizó basándose únicamente en una investigación bibliográfica, no se desarrollaron pruebas prácticas. Es importante la elaboración de protocolos para todos los procedimientos a llevar a cabo en la Industria Farmacéutica Salvadoreña y en la Unidad de Desarrollo de Formas Farmacéuticas Líquidas no Estériles ya que permiten la correcta aplicación de las BPM vigentes y parte del cumplimiento de las normativas internacionales para lograr obtener certificaciones de calidad, las cuales se recomiendan para poder ingresar al mercado mundial.

Actions (login required)

View Item