Guevara Gutiérrez, Marjorie Daniela and Ortíz de Vásquez, Romilia Isabel (2023) Identificación de posible señal relacionada al uso de efavirenz asociado a infarto de miocardio haciendo uso de VigiBase. Other thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

La farmacovigilancia contribuye a un mayor entendimiento del comportamiento post comercialización de los medicamentos y detectar problemas de seguridad en relación al riesgo / beneficio de su uso. Los informes de seguridad de casos individuales contenidos en los sistemas de notificación, se pueden extrapolar para la detección de señales. Haciendo uso de métodos estadísticos, como la determinación de la proporción heterogénea de un conjunto de notificaciones para un fármaco – evento adverso, es posible identificar si existe una relación de causalidad. A partir de la plataforma VigiBase, se recolectaron 95 notificaciones de efavirenz asociado al evento adverso infarto de miocardio, para el periodo de notificación de enero de 2000 a noviembre de 2022. Junto con ello, se analizaron independientemente las variables relacionadas: sexo, espectro etario y origen geográfico de la población en estudio. Como método de desproporcionalidad de minería de datos se utilizó y determinó la razón de notificación proporcional (PRR) y el índice de probabilidad de informes (ROR) con sus respectivos intervalos de confianza (IC95%) y el riesgo relativo (RR) del conjunto de notificaciones, que permitieron cuantificar la desproporción entre las notificaciones asociadas a efavirenz-infarto de miocardio, dando como resultado un valor de 0.7, indicando que la proporción de notificación del binomio es menor de la esperada en relación con la proporción existente entre efavirenz y otros medicamentos. Por lo anterior, no se encuentra asociación causal entre el uso de efavirenz y el infarto de miocardio, en la terapia antirretroviral combinada que incluya efavirenz. Sin embargo, la tasa de notificación respecto al tiempo podría cambiar y modificar el resultado obtenido en el presente trabajo. Como medida para disminuir la subnotificación se recomienda fomentar la práctica de notificación de reportes de seguridad de medicamentos en los programas de VIH..

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