Caranza Acevedo, Nelson Alejandro and González Villalobos, Jaime Wilfredo (2023) Identificación de posible señal de hepatotoxicidad relacionada al uso de isoniazida en terapia combinada en pacientes con tuberculosis. Other thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

La farmacovigilancia juega un papel fundamental en la identificación, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos. Su importancia radica en la detección temprana de señales de riesgo asociadas al uso de fármacos, lo que permite tomar medidas preventivas que minimicen los riesgos para la salud de los pacientes. La presente investigación se basa en la identificación de una posible señal de hepatotoxicidad, relacionada al uso de isoniazida en terapia combinada en pacientes con tuberculosis, mediante la utilización de métodos de desproporcionalidad haciendo uso de los datos que proporciona la base mundial VigiBase. Se descargaron las notificaciones correspondientes al binomio isoniazida terapia combinada y hepatotoxicidad junto con las variables sociodemográficas, del periodo comprendiente entre enero de 1998 y noviembre de 2022. Asimismo, se llevó a cabo una búsqueda exhaustiva de información científica relacionada con el uso combinado de isoniazida en terapia combinada y el evento adverso de hepatotoxicidad. Se aplicó el método de desproporcionalidad reporting odds ratio y riesgo relativo para identificar una posible señal respecto al fármaco-evento adverso. De acuerdo a los resultados obtenidos en el estudio, tanto para el reporting odds ratio (ROR) (26.1) como para el Riesgo Relativo (RR) (25.2), se determinó que existe evidencia que indica una relación causal, de la hepatotoxicidad con la isoniazida en terapia combinada. De las 31,959 notificaciones de eventos adversos (EA) reportados por la isoniazida en terapia combinada (INH-TC), se ha identificado que el 36.65% se relacionan con problemas hepáticos en general. Recomendando la realización de más estudios que ayuden a caracterizar los riesgos que implica este evento adverso por la utilización de estos fármacos, así mismo a todo el sistema de salud nacional y profesionales de la salud.

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