Espinoza Guevara, Krissia Alejandra and Lizama Campos, Irvin Alexander (2023) Diseño de especificaciones de seguridad de atezolizumab como tratamiento de cáncer de pulmón metastásico. Other thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

Atezolizumab ha presentado una cantidad significativa de eventos adversos desde su lanzamiento al mercado. Por esta razón, se sigue evaluando la seguridad y eficacia del medicamento. El objetivo de esta investigación es diseñar las especificaciones de seguridad de atezolizumab como tratamiento de cáncer de pulmón metastásico. De modo que, con los resultados de estudios clínicos de ClinicalTrials y las notificaciones de VigiLyze se identificaron eventos adversos graves, asimismo, se estudió la información brindada por el fabricante y, se identificaron riesgos importantes; como las reacciones relacionadas a la perfusión y reacciones relacionadas con sistema inmune. Y, finalmente por medio de estudios no clínicos se determinaron los riesgos potenciales. Esta investigación se realizó con el fin de contribuir con la entidad reguladora en el país, que tomando en cuenta este documento, pueda requerir con robustez la inclusión de dichos aspectos en futuras versiones de los planes de gestión de riesgo para atezolizumab.

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