Luna Portillo, Rosa Erlinda and Ortega López, Lisseth Concepcion (2023) Validación de la prueba de ensayo para mentol y alcanfor en ungüentos por cromatografía de gases. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

El presente trabajo tuvo por objeto Validar la prueba de ensayo para Mentol y Alcanfor en ungüento por Cromatografía de Gases. Se calcularon los parámetros de desempeño analítico Exactitud, Precisión, Linealidad del sistema, Linealidad del método, Especificidad e Intervalo, siguiendo los requerimientos de validación del RTCA 11.03.39:06 Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos, para un método analítico no normalizado. Ya que actualmente existen pocos métodos analíticos Validados en la asignatura de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos y Cosméticos. Para realizar este estudio se analizó el producto de Vick Vaporub reconocido comercialmente. Este producto contiene en su formulación los activos mentol y alcanfor que son de interés para realizar la validación del método de análisis. Para lograr una mejor homogenización en la muestra se seleccionaron 20 tarros al azar del mismo lote en la presentación de 50 g de ungüento, los cuales se adquirieron en la despensa de Don Juan en el centro comercial Las Terrazas, por ser un lugar ubicado en una zona céntrica de fácil acceso. De acuerdo a los resultados obtenidos en el estudio, estos fueron comparados con los criterios de aceptación definidos por el RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos. Se comprobó el cumplimiento de los parámetros de desempeño analítico; así también se puede comprobar que el método de análisis por cromatografía de gases, para la cuantificación de mentol y alcanfor para el producto de Vick vaporub ungüento que rotula mentol y alcanfor, cumple con las especificaciones establecidas. La validación de la metodología expuesta en el presente trabajo queda terminada, aun así, se recomienda realizar más investigaciones, para validar nuevos métodos analíticos que ayuden a garantizar la calidad de productos farmacéuticos y/o cosméticos.

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