Henríquez Andrade, Karla Cristina and Magaña, Luis Enrique (2023) Propuesta de un manual para la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura basado en el informe 32 de la organización Mundial de la Salud en la fabricación de inyectables de un laboratorio veterinario de El Salvador. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

La aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), es requisito indispensable para la fabricación de medicamentos o cualquier otro producto destinado al consumo humano. Las BPM aseguran que el producto fabricado cumple con las condiciones seguridad y eficacia. En este trabajo se ha propuesto un manual de BPM, tomando en consideración los requisitos que el informe 32 de la Organización de la Salud propone, en materia de fabricación de medicamentos inyectables, para ello se tomó en estudio un laboratorio veterinario de El Salvador. Previo al diseño del manual, se cotejaron teóricamente las diferencias entre los requisitos del informe 32 de la OMS con los de la norma de Buenas Prácticas de Manufactura del Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET). En dicha investigación se pudieron visualizar las diferencias marcadas entre ambas normativas ya que la norma del CAMEVET, no incluye parámetros críticos abordados en el informe 32 de la OMS. Finalmente se recomendó, tomando en consideración los requisitos mínimos para garantizar la seguridad u eficacia de los medicamentos inyectables fabricados, la aplicación de la propuesta de manual elaborado en esta investigación.

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