Martinez Bonilla, Beatriz Ester and Portillo Gomez, Mirna Gisela (2023) Identificación de posible señal relacionado al uso de enoxaparina sódica a y pancitopenia haciendo uso de la base Vigibase. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

Farmacovigilancia es la ciencia que aporta seguridad en los medicamentos desde el desarrollo, elaboración, uso y posteriormente su postcomercialización, con el objetivo de identificar posibles señales de seguridad de riesgo-beneficio del uso de fármacos. El binomio en estudio será enoxaparina sódica y pancitopenia como reacción adversa. Se hará con los reportes de casos individuales, generados por la población en la plataforma de base de datos Vigibase. El análisis se genera de las notificaciones reportadas de la reacción advera pancitopenia asociada al uso de la enoxaparina sódica a nivel mundial entre 1989 cuando se dio el primer caso, hasta el 15 de noviembre de 2022. Se llevó a cabo un estudio observacional-Analítico-Transversal, basados en la técnica de minería de datos (Data Mining) de las notificaciones de la base mundial de datos Vigibase. Se analizarón las variables, espectro etario, frecuencia y tipo de evento adverso, de igual manera el método de desproporcionalidad de datos a través de Razón de Notificación Proporcionalidad (PPR), Razón de Oportunidades (ROR), con su respectivo intervalo de confianza (IC95%); que permitirá cuantificar la posible señal del binomio en cuestión. Dando como resultado para PRR y ROR un valor de 1.7. Se identificó una asociación estadística significativa entre el consumo de enoxaparina sódica y el riesgo de desarrollar pancitopenia. Se aconseja incluir en la ficha técnica de enoxaparina sódica la advertencia de padecer pancitopenia como reacción adversa por el uso del medicamento.

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