Consuegra Amaya, Betsua Madai and Torres Guardado, Miguel Isaac (2014) Correlacion de la calidad Fisicoquimica-condiciones de almacenamiento de dos analgésicos comercializados en el mercado central de San Salvador y farmacias aledañas. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

La calidad de un medicamento se puede definir como el conjunto de propiedades físicas, químicas y biológicas que un medicamento debe poseer y mantener a través del tiempo para lograr su objetivo elemental, y ejercer una acción terapéutica. Respecto a la calidad de un medicamento es necesario evaluar qué factores la modifican o disminuyen; por ejemplo, tenemos como la temperatura puede afectar la estabilidad de un fármaco, promoviendo reacciones de degradación prematuras, que pueden abarcar desde cambios de pH, hasta interacciones entre las moléculas del fármaco y, posiblemente resultando en un aumento o disminución de su actividad de terapéutica. En ese sentido, la temperatura es una variable intrínseca de las condiciones de almacenamiento que influye la estabilidad de un fármaco, y por consiguiente su calidad. El estudio tuvo como objetivo principal verificar si existía correlación alguna entre la calidad fisicoquímica de muestras de Tabletas de Acetaminofén e Ibuprofeno respecto a las condiciones de almacenamientos a las que son expuestos dichos fármacos en puestos de ventas del Mercado Central de San Salvador y Farmacias aledañas a la zona. Cabe mencionar que se escogieron como muestras de estudio el Acetaminofén e Ibuprofeno tabletas en presentaciones de 500 y 600 mg respectivamente, de acuerdo a los resultados de un sondeo realizado al inicio de esta investigación, el cual mostraba a estos medicamentos como los más comercializados en la zona. Además se decidió incluir muestras procedentes de farmacias con el objetivo de que fungieran como modelo de comparación para contrastar la calidad entre las muestras según sus lugares de procedencia, tomando en cuenta las diferencias entre ambos sitios. El control de calidad se desarrolló evaluando parámetros fisicoquímicos oficiales como: Identificación de principio activo, Disolución, Uniformidad de Unidad de Dosis y Valoración de Principio activo según lo convenido en la Farmacopea de los Estados Unidos edición 34. Este proceso se inició desde la obtención de las muestras hasta su posterior análisis en el Laboratorio de Control de Calidad de la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador, el cual fue en un período aproximado de seis meses. Concluido el análisis fisicoquímico, se estimó la correlación entre la calidad de las muestras frente a las condiciones de almacenamientos a las que son sometidas utilizando el método estadístico de Diseño por bloques completos aleatorizados, determinándose que tanto las muestras provenientes del Mercado Central así como las de Farmacias de zonas aledañas, exhibían similitudes en los parámetros evaluados; por tanto, para este estudio se concluyó que al no haber diferencias significativas, no existe correlación entre la calidad fisicoquímica y las condiciones de almacenamiento de las muestras analizadas, muy probablemente debido a la rotación rápida de los medicamentos seleccionados y a factores como: temperatura y humedad relativa, que mostraron datos que no diferían mucho entre un lugar y otro, además, las farmacias visitadas no presentaban una infraestructura que propiciará el aislamiento de los medicamentos del ambiente exterior. En consecuencia, exhortamos a que instituciones como la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) incremente el número de inspecciones de rutina en los puestos de ventas de medicamentos de mercados, farmacias y otros lugares similares para mantener un control más amplio de los productos que ahí se comercializan.

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